長期の不眠をメラトニンで治そうと期待しない。寝つきは平均約7分早まるだけで、まず不眠の認知行動療法を受ける

お金はかからず、長期購入の費用も省ける。難しいのは、すぐ買えて1錠飲むほうが数週通院するより手軽なことだ。

2013年のメタ解析は19試験1683人をまとめ、すべて無作為化しプラセボと比較した。他の病気によらない睡眠障害で、14試験は不眠だった。寝つきは平均7.06分短縮（95% CI 4.37–9.75）、総睡眠は8.25分増加（1.74–14.75）、睡眠の質の改善も小さかった（SMD 0.22、0.12–0.32）。他の睡眠薬より短縮が少ないと著者らも記す。米国睡眠医学会の2017年の薬物指針は、入眠困難や睡眠維持に使わないよう医師に勧め、強さは「弱い」。根拠は55歳以上の3試験、すべて2ミリグラム徐放型で、証拠の質は「非常に低い」。合算できた睡眠の質（SMD 0.21、−0.36〜0.77）は臨床的意義に届かなかった。中国のメラトニン保健食品の機能表示は「睡眠改善を助ける」、注意は「薬の代わりにはならない」で、子ども、妊婦、授乳婦は不適だ。北京市市場監督管理局の2026年解説も「決して万能薬ではない」とする。時差は別で、Cochrane の10試験中9件で、飛行機で5つ以上の時間帯をまたいだあと現地の就寝前に飲むと時差ぼけを軽減した。1日0.5〜5ミリグラムはほぼ同じ効果だった。得に見えるのは体内にもあるホルモンで穏やかに聞こえ、処方箋も要らないためだ。

Ferracioli-Oda E, Qawasmi A, Bloch MH (2013). Meta-analysis: melatonin for the treatment of primary sleep disorders. PLoS One, 8(5):e63773. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0063773；Sateia MJ, Buysse DJ, Krystal AD, Neubauer DN, Heald JL (2017). Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults: An American Academy of Sleep Medicine Clinical Practice Guideline. Journal of Clinical Sleep Medicine, 13(2):307-349（Recommendation 12）. https://doi.org/10.5664/jcsm.6470；陕西省市场监督管理局 (2025). 国产保健食品备案凭证-汉瑞宝®褪黑素片（产品说明书）. https://snamr.shaanxi.gov.cn/zfxxgk/zfxxgkzl/zc/tzgg/202505/t20250529_3526097.html；北京市市场监督管理局 (2026). 你知道褪黑素有新吃法了吗？. https://scjgj.beijing.gov.cn/zwxx/scjgdt/202602/t20260202_4485364.html；Herxheimer A, Petrie KJ (2002). Melatonin for the prevention and treatment of jet lag. Cochrane Database of Systematic Reviews, CD001520. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001520

議論がある。メタ解析の著者らは副作用が比較的小さく長く飲んでも効果が弱まらないとして、不眠治療で役割があるかもしれないとする。北京の解説は中高年の分泌不足による入眠困難に適するとするが、米国指針の3試験もちょうど55歳以上で、効果不十分だった。利益はあるが小さく、治るとはいえない。長期不眠はまず認知行動療法で、第3節第26項（不眠の認知行動療法）を参照。いびき、睡眠中の息詰まり、強い日中の眠気はまず睡眠時無呼吸を調べ、第3節第27項（睡眠検査で睡眠時無呼吸を調べる）を参照。ラベルは運転・機械操作の前や最中に飲まないとも記す。子どもへの使用はここでは計算せず、中国ラベルは不適とする。利益を小としたのは判断で、年間費用の公式数字がないためだ。受益者は自分だ。