02エビデンス A

すべき治療を「試験が終わるまで」と先延ばしにしないで。治療の適期は骨の成長とともにあり、試験の予定には左右されません

側弯症は脊柱が側方向に曲がる状態です。装具は硬いベストのようなもので、装着することで脊柱を支えます。骨が成長している間に装着すれば、75% の子供は手術が必要なレベルまで進行せずに済み、経過観察のみで装具をしないケースはわずか 42% です。装具を使用できる期間は骨の成長に合わせて決まるものであり、中考や高考(高校入試・大学入試)の予定に合わせるものではありません。試験が終わるまで待ってしまうと、多くの場合、手術しか選択肢がなくなります。

費用・手間

費用はかかりません。重要なのは、早期に対処するか遅らせるかです。

効果

複数の病院による共同試験において、装具の使用条件を満たす青少年特発性側弯症患者 242 例を対象とした。

費用・手間

費用はかかりません。重要なのは、早期に対処するか遅らせるかです。欠席や再診には時間がかかりますが、治療自体の費用は別途計算されます。困難な点は、装具を毎日少なくとも 18 時間装着する必要があり、子供がそれに耐え続けなければならないことです。

効果

複数の病院による共同試験において、装具の使用条件を満たす青少年特発性側弯症患者 242 例を対象とした。そのうち 116 例は抽選によりグループ分けを行い、126 例は装具を使用するかどうかを自身で選択した。成功と失敗の判定基準は事前に決定されており、弯曲度が 50 度以上に達した場合は治療失敗、骨の成長が完了した時点でこの度に達していなければ治療成功とみなした。判定は、後に実際に十分な期間使用したかに関わらず、最初に割り当てられたグループに基づいて行われた。抽選で装具使用群に割り当てられた場合の成功率は 75%、観察のみの群は 42%(OR 4.11、95% CI 1.85–9.16)であり、成功する確率は観察のみの群の約 4 倍であった。抽選で選ばれたグループと自身で選んだグループを合わせて計算すると、72% 対 48% となります(両グループ間の元々の差を補正した後では OR 1.93、1.08–3.46、依然として約 1.9 倍)。1日の装着時間が長いほど、成功率は高くなります(P<0.001、この関係が偶然である可能性は低いです)。装置に確かな有効性が認められたため、試験は予定より前倒しで終了しました

出典

Weinstein SL, et al. (2013). Effects of bracing in adolescents with idiopathic scoliosis. New England Journal of Medicine. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1307337

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著者の注記

ここでは側弯症を例に挙げています。これは、ランダム化比較試験が存在し、明確な治療の適期(ウィンドウ)があり、かつ学生の健康診断の重点項目の一つだからです(第 7 条を参照)。同様の例には、斜視、弱視、う蝕(虫歯)、および時期を選んで行うことができる先天性心疾患の手術などがあります。これらに共通しているのは、遅ければ遅いほど効果が低下するか、あるいは代償が大きくなるという点です。具体的な適期については専門医に相談してください。授業への影響を心配される場合は、義務教育段階であれば休学が可能です。最長 1 年間、学籍は維持されます(第 11 条を参照)。

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