05エビデンス B

妊娠 20 週以降は、イブプロフェンなどの鎮痛薬を自己判断で服用しないでください

妊娠 20 週以降、羊水の大部分は胎児の腎臓によって作られます。この時期にイブプロフェンのような薬を服用すると、胎児の腎臓にダメージを与え、羊水が減少する可能性があります。米国で報告された事例の中には、新生児死亡のケースも含まれています。医師が処方する低用量アスピリンは、このケースには含まれません。

費用・手間

費用はかかりません。

効果

米国食品医薬品局(FDA)は、2020年10月に安全警告を発表しました。妊娠約20週以降の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の使用は、胎児の腎臓に問題を引き起こし、羊水過少症を招く可能性があります。

費用・手間

費用はかかりません。

効果

米国食品医薬品局(FDA)は、2020年10月に安全警告を発表しました。妊娠約20週以降の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の使用は、胎児の腎臓に問題を引き起こし、羊水過少症を招く可能性があります。この警告は、アスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、ジクロフェナク、セレコキシブを含む、処方薬および市販薬の両方を対象としています。FDAは2017年7月までの有害事象報告を調査し、35例の羊水過少症または新生児の腎機能不全を確認しましたが、これらはすべて深刻な結果を伴うものでした。そのうち5例は新生児死亡であり、すべて新生児の腎不全を伴っていました。文献によれば、羊水過少の多くは、投薬中止後72時間から6日以内に回復しています。FDAは、医師から明確な指示がない限り、妊婦が20週以降にこれらの薬剤を使用しないことを推奨しています。81 mgの低用量アスピリンを、妊娠中の特定の症状の治療のために医師から処方されている場合は、この制限の対象外です。痛みや熱を抑える必要がある場合、FDAはアセトアミノフェンなどの他の薬を使用できると言及していますが、事前に薬剤師または医師に相談してください。

出典

U.S. Food and Drug Administration (2020-10-15). FDA recommends avoiding use of NSAIDs in pregnancy at 20 weeks or later because they can result in low amniotic fluid. Drug Safety Communication. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-recommends-avoiding-use-nsaids-pregnancy-20-weeks-or-later-because-they-can-result-low-amniotic

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著者の注記

FDAは、多くの風邪、インフルエンエザ、不眠症の治療に使われる市販薬にもこれらの成分が含まれているため、成分表を確認するよう注意喚起しています。米国の市販薬ラベルは、以前は妊娠後期の 3 ヶ月間のみを警告対象としていましたが、今回はその境界を 20 週頃まで前倒ししました。妊娠高血圧腎症(子癇前症)予防のための低用量アスピリンについては、第 27 節第 5 条(低用量アスピリン)を参照してください。評価をBとした理由は、数値が有害事象報告に基づいたものであり、服用しても問題が起きなかった人の数は不明であるためです。ベネフィットを「中」とした判断基準:結果は深刻ですが、発生頻度は低いためです。

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