06エビデンス B

減量薬やセマグルチドなどの減量注射は病院で処方を受け、医師の指示で増量と再診をする。処方不要のネット店で買わず、美容サロンで注射しない

処方薬は処方箋に基づいて販売しなければならず、ネット販売でも真正な処方箋と実名確認が必要だ。診察せず発送する店や、訪問注射をする美容サロンの薬は出所が不明なことが多く、用量や禁忌を誰も管理しない。減量注射をやめて一年で、減った体重の約三分の二が戻るため、長期治療として費用を考える必要がある。

費用・手間

初診の予約と一往復で、数十元、半日ほどかかる。

効果

中国の『薬品経営・使用品質監督管理弁法』は、小売業者に処方薬と非処方薬の分類管理を守るよう定める。

費用・手間

初診の予約と一往復で、数十元、半日ほどかかる。減量注射の場合は、その後も医師の指定した時期に再診する。薬代は別で、中止後は体重が戻ることが多いため、長期服薬の費用として計算しよう。

効果

中国の『薬品経営・使用品質監督管理弁法』は、小売業者に処方薬と非処方薬の分類管理を守るよう定める。これは、医師の処方箋が必要な薬と、自分で買える薬を分ける制度だ。処方薬は規定に従い処方箋に基づいて販売し、処方箋を五年以上保存する。薬剤師などの薬学技術者が不在なら掲示で知らせ、その審査なしに処方薬を売ってはならない。処方薬を棚に置き、客が自分で取る方式にもできない。『薬品ネット販売監督管理弁法』第9条は、個人への処方薬のネット販売で、処方箋の出所が真正で信頼できることを確保し、実名制を実施するよう求める。第10条は各商品ページで危険の警告を目立つように表示し、処方審査前は添付文書を表示せず購入サービスも提供しないとする。審査前は購入ボタンさえ出すべきではない。第8条は特別管理薬のネット販売を禁止する。対象はワクチン、血液製剤、麻薬、向精神薬、医療用毒性薬品、放射性薬品、薬品類の麻薬原料化学物質だ。国家衛生健康委員会の『肥満症診療指針(2024年版)』は、中国で成人の原発性肥満の減量に承認された薬を、オルリスタット、リラグルチド、ベナグルチド、セマグルチド、チルゼパチドの五つとする。同指針はBMI 24以上28未満を過体重、28以上を肥満とする。過体重で高血糖、高血圧、脂質異常、脂肪肝などの関連疾患がある場合、または肥満の場合に初めて薬を検討する。生活習慣を変えても減量できないことが前提で、薬はそれに追加する。使用前には病状と禁忌を十分評価し、使用中は専門医の指導で定期的に経過を確認する。セマグルチドは週0.25mgから始め、維持量は2.4mgまたは1.7mg。チルゼパチドは週2.5mgから始め、最大15mgだ。体重減少が5%未満なら中止を勧める。中止後は三試験を見てみよう。STEP 1延長研究は327人を追い、セマグルチド68週で平均17.3%減量したが、中止一年後に11.6ポイント戻り、正味の減量は5.6%だけだった。著者は減った体重の三分の二が戻り、心血管・代謝指標の多くも開始時近くに戻ったと結論づけた。STEP 4は20週で平均10.6%減った803人を無作為に分け、その後48週で継続群はさらに7.9%減り、プラセボへ替えた群は6.9%戻った。SURMOUNT-4では670人がチルゼパチドを36週使い、平均20.9%減量した。その後も継続した群はさらに5.5%減り、プラセボ群は14.0%戻った。銀川市市場監督管理局は2026年7月の警告で、市販の話題の減量注射や痩身ペンの多くは、出所不明の小分け薬、密輸薬、偽造薬だとした。ネットや代理購入後の自己注射は、重いアレルギー、急性膵炎、臓器損傷、創部感染を起こしやすい。注射などの美容医療は資格のある施設でしか行えず、訪問や美容サロンでの無許可注射は規定違反だ。この節の第2項(注射、糸埋め込み、手術の前に二つを確認する)を参照してほしい。

出典

国家市场监督管理总局 (2023). 药品经营和使用质量监督管理办法(总局令第 84 号). https://www.gov.cn/gongbao/2023/issue_10846/202311/content_6917322.html;国家市场监督管理总局 (2022). 药品网络销售监督管理办法(总局令第 58 号,第八条至第十条). https://www.gov.cn/gongbao/content/2022/content_5717002.htm;国家卫生健康委办公厅 (2024). 关于印发肥胖症诊疗指南(2024年版)的通知(附件第三部分「十、药物治疗」). https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202410/content_6981734.htm;Wilding JPH et al. (2022). Weight regain and cardiometabolic effects after withdrawal of semaglutide: The STEP 1 trial extension. Diabetes Obes Metab. https://doi.org/10.1111/dom.14725;Rubino D et al. (2021). Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial. JAMA. https://doi.org/10.1001/jama.2021.3224;Aronne LJ et al. (2024). Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial. JAMA. https://doi.org/10.1001/jama.2023.24945;银川市市场监督管理局 (2026). 市场监管部门医美消费及「减肥神药」风险提示. https://scjg.yinchuan.gov.cn/zxdt/tzgg/202607/t20260703_5281032.html

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著者の注記

法令は逐語的に確認でき、中止後の体重再増加も無作為試験の数値だ。ただし、処方に従うと自己購入より事故がどれだけ減るかを定量化した研究はないため、定量困難として証拠をBとした。STEP 1延長研究では薬だけでなく食事・運動指導も中止し、元の試験参加者の一部しか追っていない。この節の第5、7項のステロイドや性ホルモンにも同じ規則が当てはまる。本当に薬が必要な減量なら、医師がBMI、ほかの病気、禁忌を先に確認してから、使うか、どの薬かを決める。この判断は薬を買うだけでは手に入らない。

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