04エビデンス A

「急速に痩せる」と約束する減量薬、痩身コーヒー、キャンディー、酵素梅(酵素に漬けたと称する梅)を買わない

この種の製品では、シブトラミンの無断添加がよく見つかる。元は減量薬だったが、中国では2010年に使用などが中止された。55歳以上で心疾患や糖尿病のある過体重の人が三年余り飲むと、非致死性心筋梗塞のリスクが約三割、脳卒中のリスクが約三割六分増えた。体重は余分に1.7キログラム減っただけだった。抜き取り検査で見つかる頃には、すでに飲んでしまっている。

費用・手間

費用はかかりません。むしろ、これらの製品を買うお金を節約できます。

効果

SCOUT試験では9,804人が登録されました。対象は55歳以上で、過体重または肥満、かつ心血管疾患または2型糖尿病を患っている方です。

費用・手間

費用はかかりません。むしろ、これらの製品を買うお金を節約できます。難しいのは、「1週間で数キロ減る」といったことはあり得ないという事実を受け入れることです。

効果

SCOUT試験では9,804人が登録されました。対象は55歳以上で、過体重または肥満、かつ心血管疾患または2型糖尿病を患っている方です。参加者はランダムに投薬群と非投薬群に分けられ、平均3.4年間の治療が行われました。主要エンドポイントは、あらかじめ定義されたいくつかの有害事象(非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心停止後の蘇生、心血管死)です。これらの発生率は11.4% vs 10.0%でした。ハザード比 HR 1.16(95% CI 1.03–1.31、P=0.02)であり、投薬群のイベント発生リスクは約16%高くなっていました。真の値はおよそ高3%から高31%の間に位置すると推定されます。非致死性心筋梗塞 4.1% vs 3.2%、ハザード比 HR 1.28(1.04–1.57)でリスクが約28%高。非致死性脳卒中 2.6% vs 1.9%、ハザード比 HR 1.36(1.04–1.77)で約36%高。心血管死および全死亡(あらゆる原因を合わせたもの)の増加は認められなかった。ランダム化後、シブトラミン群は平均して 1.7 kg多く体重が減少した。旧国家食品薬品監督管理局は、安全性評価に基づき「減量治療のリスクはベネフィットを上回る」と判断し、2010 年 10 月にシブトラミン製剤および原薬の製造、販売、使用の停止を通知した。シブトラミンとフェノールフタレインは、いずれも食品への添加が禁止されており、これは健康食品にも適用される

出典

James WPT et al. (2010). Effect of sibutramine on cardiovascular outcomes in overweight and obese subjects. NEJM. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1003114;天津市市场监督管理委员会. 警惕部分食品中违法添加「盐酸西布曲明」和「酚酞」. https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/hdpt/cjwtyxfts/202007/t20200720_2972549.html

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著者の注記

SCOUT試験は、もともと心疾患や糖尿病のある高リスク者を募集した。健康な若者にも同じ事故が起きると証明した試験ではない。しかし高リスク者を区別できないこともあり、規制当局は市場から撤退させた。よく無断添加される別の成分は下剤のフェノールフタレインで、長期間多く飲むと電解質を乱し、不整脈を誘発する。見分けるには、正規の減量薬は処方薬で、薬局や病院で承認番号を確認できることを知っておこう。コーヒー、菓子、梅、代替食として売り、一週間で何斤も減ると約束するものは、本来薬効を持つものではない。薬効があれば何かを加えたことになる。シブトラミン中止の原文は国家薬品監督管理局サイトの国食薬監弁〔2010〕432号通知だ。ここで引用したのは天津市市場監督管理部門の紹介ページで、危険が利益を上回ること、2010年10月に製造・販売・使用を中止したことを逐語的に確認できる。

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