Не давайте детям младше 2 лет комплексные противопростудные и отхаркивающие препараты без назначения врача
Государственное управление по контролю за лекарствами требует добавить предупреждение к 14 видам комплексных противопростудных препаратов для детей: их не рекомендуется применять родителям самостоятельно для детей младше 2 лет, только под наблюдением врача или фармацевта. В клинических исследованиях на детях отхаркивающие и антигистаминные средства не показали большей эффективности, чем плацебо.
Никаких расходов — вы даже сэкономите деньги на покупке ле…
В своем постановлении № 57 от 2021 года Государственное управление по контролю за лекарствами внесло изменения…
Никаких расходов — вы даже сэкономите деньги на покупке лекарств.
В своем постановлении № 57 от 2021 года Государственное управление по контролю за лекарствами внесло изменения в инструкции к 14 препаратам, в том числе к пероральному раствору парацетамола, фенилэфрина и декстрометорфана, гранулам парацетамола, фенирамина и хлорфенирамина для детей, гранулам парацетамола, амантадина и хлорфенирамина. В них появилось новое предупреждение: «Не рекомендуется родителям или опекунам самостоятельно применять данный препарат для детей младше 2 лет, его следует использовать только под руководством врача или фармацевта». Также добавлено требование: «Соблюдайте точно дозировку и способ применения, указанные в инструкции, чтобы избежать передозировки». Кроме того, внесено указание: «Не следует одновременно применять другие противопростудные средства, содержащие те же или схожие активные компоненты». В систематическом обзоре Cochrane, включившем 29 рандомизированных контролируемых исследований, 10 из которых проводились на детях, выяснилось, что ни один из этих препаратов не эффективнее плацебо: ни отхаркивающие средства, ни антигистаминные препараты (противоаллергические компоненты), ни антигистаминные средства с сосудосуживающими компонентами (для облегчения дыхания), ни отхаркивающие средства с бронходилататорами. В 21 исследовании описаны побочные эффекты, чаще всего они наблюдаются при применении препаратов с антигистаминными средствами и декстрометорфаном.
国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html;Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5
Открыть источникВо многих из этих 14 препаратов в названии присутствует слово «парацетамол», они содержат это вещество, поэтому их нельзя принимать вместе с другими жаропонижающими средствами — об этом говорится в пункте 1 данного раздела (парацетамол). В том же обзоре одно исследование показало, что мед снижает симптомы простуды лучше плацебо, но детям младше 1 года его давать нельзя — об этом рассказано в пункте 6 раздела 20 (мед). Уровень доказательности B присвоен из-за малого количества исследований по каждому типу препаратов, авторы обзора не смогли рассчитать общие статистические показатели. Оценка «средний эффект» обусловлена тем, что польза этих средств для детей не подтверждена, а основные риски связаны с передозировкой и повторным поступлением в организм одинаковых компонентов.