Para niños menores de 2 años con resfriado, no les den por su cuenta medicamentos combinados para el resfriado ni antitusivos
La Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos exige que 14 medicamentos combinados para niños incluyan una advertencia: no se recomienda que los padres los administren por su cuenta a niños menores de 2 años, sino bajo la orientación de un médico o farmacéutico. En los ensayos clínicos realizados con niños, los antitusivos y los antihistamínicos no mostraron mayor eficacia que el placebo. En total, 21 estudios reportaron efectos adversos; los preparados que contienen antihistamínicos y dextrometorfano presentan mayor frecuencia de efectos adversos.
No cuesta nada;
En su anuncio n.º 57 de 2021, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos modificó las fichas técni…
No cuesta nada; incluso ahorra el dinero que se gastaría en medicamentos.
En su anuncio n.º 57 de 2021, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos modificó las fichas técnicas de 14 medicamentos, entre ellos la solución oral de paracetamol, pseudoefedrina y dextrometorfano, los gránulos de paracetamol, clorfeniramina y maleato de fenilefrina para niños, y los gránulos de paracetamol y amantadina para niños. Se añadió la advertencia «No se recomienda que padres o tutores administren estos productos por su cuenta a lactantes menores de 2 años; deben usarse bajo la orientación de un médico o farmacéutico». También se incorporó la indicación «Se debe respetar estrictamente la dosis y la forma de administración indicadas en la ficha técnica para evitar sobredosis», así como «Se debe evitar el uso simultáneo de otros medicamentos para el resfriado que contengan los mismos o similares principios activos». Una revisión sistemática Cochrane incluyó 29 ensayos controlados aleatorizados, 10 de ellos realizados con niños. En estos ensayos, ninguno de estos tipos de medicamentos resultó más eficaz que el placebo: los antitusivos, los antihistamínicos (componentes antialérgicos), los antihistamínicos combinados con descongestivos nasales, y los antitusivos combinados con broncodilatadores.
国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告（2021年第57号）及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html；Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5
Abrir fuenteMuchos de estos 14 medicamentos llevan en su nombre la palabra «paracetamol», que contiene acetaminofén; su uso conjunto con otros antipiréticos genera una sobredosis, tal como se explica en el punto 1 de esta sección (Acetaminofén). Uno de los ensayos incluidos en la revisión Cochrane determinó que la miel es más eficaz que el placebo para aliviar el resfriado, pero no se debe administrar a niños menores de 1 año, como se detalla en el punto 6 de la sección 20 (Miel). Se asigna el nivel B porque en la revisión sistemática hay pocos ensayos por cada tipo de medicamento y los autores no pudieron calcular cifras agregadas. Se califica el beneficio como «moderado» porque no se ha comprobado que estos medicamentos aporten ventajas reales a los niños; sus riesgos principales son la sobredosis y el uso de múltiples medicamentos con componentes idénticos.