Para corregir los dientes, acude a un profesional habilitado en ortodoncia para una revisión presencial y controles periódicos; no compres alineadores por internet para usarlos solo en casa
En China, los alineadores transparentes son dispositivos médicos de clase II y sus instrucciones exigen supervisión de un médico habilitado en ortodoncia y revisiones regulares. La FDA estadounidense afirma que no ha autorizado alineadores vendidos directamente sin prescripción dental. Sin examen presencial, puede haber mordida desigual, movimientos dentales no deseados, dolor e incluso pérdida de dientes.
Frente a comprarlos por internet, añade costes de consulta…
La Guía para la revisión del registro de alineadores sin brackets de 2022 del Centro de Evaluación de Disposit…
Frente a comprarlos por internet, añade costes de consulta y revisiones, y visitas periódicas a la clínica. Lo difícil es mantener los controles durante un tratamiento que suele durar uno o dos años.
La Guía para la revisión del registro de alineadores sin brackets de 2022 del Centro de Evaluación de Dispositivos Médicos de la Administración Nacional de Productos Médicos clasifica estos aparatos como clase II. Exige que las instrucciones indiquen que deben llevarse durante el tratamiento bajo la supervisión de un médico con habilitación en ortodoncia y especifiquen los requisitos para comer, cepillarse y acudir a revisiones. Desaconseja nombres de producto con conceptos vacíos o hipotéticos como «invisible». La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) afirma que no ha autorizado alineadores transparentes vendidos directamente a consumidores sin prescripción y supervisión de un dentista u ortodoncista. Es decir, no ha autorizado ninguno para venta directa sin ambas condiciones. También indica que un examen presencial puede reducir los riesgos de mordida desigual, movimientos dentales no deseados, dolor y pérdida de dientes. Las revisiones presenciales regulares tras empezar permiten comprobar que los dientes se mueven de forma segura según lo previsto. Ambos textos son documentos regulatorios y no dan tasas de incidentes.
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则(2022 年第 41 号). https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html;国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知(国卫办医政发〔2023〕11 号,第五条). https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm;U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners(页面 2026 年 9 月 9 日更新). https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners
Abrir fuenteEl beneficio se considera pequeño porque no se encontró la tasa de incidentes y solo puede juzgarse por las consecuencias. No se encontraron advertencias de las autoridades chinas de medicamentos y sanidad específicamente sobre comprar alineadores por internet y usarlos solo en casa; el punto se basa sobre todo en los requisitos de registro y la FDA. La ortodoncia es una actividad médica. Si se realiza como odontología estética, la licencia de la institución debe incluir la especialidad y el médico estar habilitado; consulta cómo verificarlo en el punto 2 de esta sección (licencia de la institución y médico responsable). El aviso odontológico de cuatro departamentos de 2023 también exige sancionar estrictamente centros sin licencia y la contratación de personal no sanitario para atender dientes. El seguro médico no cubre la ortodoncia; consulta la sección 24, punto 12 (preguntar qué incluye el precio cerrado antes de un implante).