Для исправления прикуса обратитесь очно к врачу с ортодонтической квалификацией и регулярно приходите на контроль; не покупайте элайнеры онлайн для самостоятельного ношения дома

По сравнению с онлайн-покупкой добавляются расходы на первичный и повторные приемы; периодически нужно приезжать в клинику. Трудность — соблюдать график весь курс, часто один-два года.

Руководство по регистрационной экспертизе безбрекетных ортодонтических аппаратов, выпущенное в 2022 году Центром оценки медицинских изделий Государственного управления по контролю лекарств Китая, относит их ко II классу. Оно требует указывать в инструкции необходимость ношения в процессе лечения под руководством врача с профессиональной ортодонтической квалификацией, а также требования к приему пищи, чистке зубов и регулярным контрольным визитам. В названии изделия не рекомендуется использовать неопределенные или условные понятия вроде «невидимый». Управление по контролю пищевых продуктов и лекарств США (FDA) сообщает, что не разрешало прозрачные элайнеры, продаваемые напрямую потребителю без назначения и наблюдения стоматолога или ортодонта. FDA также говорит, что очный осмотр помогает снизить риски неравномерного прикуса, непреднамеренного смещения зубов, боли и потери зубов. После начала ношения регулярные очные визиты нужны, чтобы подтверждать безопасное перемещение зубов по плану. Оба источника — регуляторные документы, не приводящие частоту осложнений.

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 (2022). 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022 年第 41 号）. https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/20230103095116100.html；国家卫生健康委办公厅等 (2023). 关于进一步推进口腔医疗服务和保障管理工作的通知（国卫办医政发〔2023〕11 号，第五条）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202309/content_6903786.htm；U.S. Food and Drug Administration (2026). Clear Dental Aligners（页面 2026 年 9 月 9 日更新）. https://www.fda.gov/medical-devices/dental-devices/clear-dental-aligners

Масштаб пользы оценен как малый: частоту осложнений найти не удалось, оценка основана только на последствиях. Китайских предупреждений лекарственных и медицинских ведомств именно о самостоятельном ношении купленных онлайн элайнеров не найдено, поэтому пункт опирается прежде всего на регистрационные требования и сведения FDA. Ортодонтия — медицинская деятельность. Для коррекции зубов в целях медицинской косметологии лицензия учреждения должна включать соответствующий профиль, а врач должен иметь квалификацию; способ проверки см. в пункте 2 этого раздела (лицензия учреждения и ведущий врач). Совместное уведомление четырех ведомств о стоматологической помощи 2023 года также требует строго наказывать нелицензированные учреждения и привлечение немедицинских работников к лечению зубов. Ортодонтия не возмещается медицинским страхованием; см. раздел 24, пункт 12 (до имплантации выясните состав пакетной цены).