一致性評価を通過したジェネリック医薬品や、集中調達（集采）の採用薬を優先的に選ぶ

費用はかかりません。医師が薬を処方する際や、あなたが薬を購入する際に、「集中調達の対象か、または一般名処方の薬はないか」と一言尋ねてみてください。

国が主導する医薬品の一括購入制度（VBP）の第2弾では、平均 53% の値下げ、最大で 93% の値下げが実現しました。2026 年 4 月までに、計 11 回の実施が行われ、490 種類の医薬品が対象となりました。一致性評価を通過、または通過したものとみなされる医薬品は 1695 個に達しています。これは、臨床で頻用される化学合成薬の約 2/3 に相当します（中国、2020 年から 2026 年の公式データ）

国家医疗保障局 (2020). 第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问. https://www.nhsa.gov.cn/art/2020/1/17/art_38_2264.html；国家医疗保障局 (2026). 国务院政策例行吹风会：健全全周期全渠道药品价格形成机制. http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/15/art_14_20221.html；国务院办公厅 (2016). 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8 号）. https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2016-03/05/content_5049364.htm；国家食品药品监督管理总局 (2016). 关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等 3 个技术指导原则的通告（2016 年第 61 号）附件 1、附件 3，海南省药品监督管理局转载. https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ztzl/fzy/201607/t20160720_1591587.html；国家医疗保障局 (2024). 集采药品质量严格监管，企业检查和品种抽检两个「全覆盖」. https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/12/30/art_52_15287.html；国家医疗保障局 (2025). 医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/2/9/art_14_15647.html

論争：「一致性評価は成分のみを比較し、効能は比較しない」としばしば言われます。この言葉は半分正解です。一致性評価の手法は、健康な人に薬を服用してもらい、血液中の薬物濃度曲線を測定し、その曲線を先発医薬品と比較して、80%から125%の範囲内に収まれば合格とみなすものです。投与量のわずかな差が問題となるような種類の薬については、より厳格な基準が求められます。添加剤とは有効成分以外の充填剤やコーティング剤を指し、先発医薬品と異なっていても認められます。規制では、有効成分、剤形、服用方法、および治療効果が同一であることを求めているに過ぎません。したがって、確かに「患者に一定期間服用させ、病気が治ったかどうかを確認する」ものではありません。患者における効果については、別の研究によって回答されます。国家医療保障局は、病院によるリアルワールドエビデンス（RWE）研究を実施しています。2024年12月まで、63種類の集団購入（VBP）対象薬、約100の三甲病院、30万人以上の患者をカバーしました。結果はいずれも先発薬と差はありませんでした。例えばメトホルミンの場合、HbA1c（糖化ヘモグロビン）の目標達成率はジェネリック群が83.4%、先発薬群が78.9%；空腹時血糖の目標達成率は逆に、ジェネリック群が83.8%、先発薬群が87.6%でした。両グループで高低が入れ替わっています。2025年1月には、医師が公に集団購入薬について「血圧が下がらない、麻酔が効かない、下剤が効かない」と発言しました。医療保険局と薬品監督管理局が上海の7の病院を調査した結果、これらの発言の多くは伝聞や個人の感覚によるものであり、名指しされた下剤については、当時はまだ病院での使用が始まっていなかったという結論に至りました。同時に、実際に問題のある薬が混入していたことは事実であるとも認めています。前回の 9 回の 1600 銘柄の集団購入品の中で、9 個が品質リスクにより失格となりました。これら 9 個のうち、6 個は輸入薬（3 個の先発薬を含む）、3 個は国産薬です。実施できることが2つあります。一つは、先発薬の使用を継続したい場合、通常は入手可能です。集団購入は病院の購入量の 60% から 80% を占めるに過ぎず、残りは病院が独自に決定します。先発薬は禁止されていませんが、その代償として自己負担額が増えることになります。二つ目は、慢性疾患で薬を変更した後は、感覚で判断せず、第 16 節第 3 条（毎回数値を同じノートに記録すること）に従って、血圧、血糖、HbA1cを注視してください。本当に悪化した場合は医師に相談し、医師に薬の副作用を報告するよう依頼してください。自己判断で服用を中止しないでください。