12Доказательства A

Предпочтительнее выбирать дженерики, прошедшие оценку сходства, и препараты, включённые в государственный тендер

Во второй партии товаров, отобранных на тендер, средняя цена снизилась на 53%, а в некоторых случаях — на 93%. По состоянию на апрель 2026 года уже проведено 11 таких тендеров, охвативших 490 наименований лекарств. Если при назначении или покупке спросить о препаратах из тендера, можно сэкономить значительную сумму, ведь их состав полностью идентичен более дорогим аналогам.

Затраты

Практически ничего не стоит. При назначении лекарства врач…

Польза

Во второй партии товаров, отобранных на государственный тендер, средняя цена снизилась на 53%, а максимальное…

Затраты

Практически ничего не стоит. При назначении лекарства врачом или при покупке в аптеке просто спросите: «Есть ли в наличии препараты из государственного тендера, выпускаемые под общим названием?».

Польза

Во второй партии товаров, отобранных на государственный тендер, средняя цена снизилась на 53%, а максимальное снижение достигло 93%. По состоянию на апрель 2026 года уже проведено 11 таких тендеров, охвативших 490 наименований лекарств. Количество препаратов, прошедших или признанных соответствующими по оценке сходства, достигло 1695. Это примерно две трети всех широко применяемых в клинической практике химических препаратов (официальные данные Китая за 2020–2026 гг.).

Первоисточники

国家医疗保障局 (2020). 第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问. https://www.nhsa.gov.cn/art/2020/1/17/art_38_2264.html;国家医疗保障局 (2026). 国务院政策例行吹风会:健全全周期全渠道药品价格形成机制. http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/15/art_14_20221.html;国务院办公厅 (2016). 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8 号). https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2016-03/05/content_5049364.htm;国家食品药品监督管理总局 (2016). 关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等 3 个技术指导原则的通告(2016 年第 61 号)附件 1、附件 3,海南省药品监督管理局转载. https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ztzl/fzy/201607/t20160720_1591587.html;国家医疗保障局 (2024). 集采药品质量严格监管,企业检查和品种抽检两个「全覆盖」. https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/12/30/art_52_15287.html;国家医疗保障局 (2025). 医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/2/9/art_14_15647.html

Открыть источник
Примечание автора

Спор: Часто говорят, что «оценка эквивалентности сравнивает только состав, а не эффективность». Это утверждение верно лишь наполовину. Метод оценки эквивалентности заключается в том, чтобы дать здоровым людям принять лекарство, а затем взять анализ крови, чтобы увидеть кривую концентрации препарата после его попадания в кровь. Затем эта кривая сравнивается с кривой оригинального препарата; если она попадает в диапазон от 80% до 125%, это считается прохождением проверки. Для тех типов лекарств, где даже небольшая разница в дозировке может привести к проблемам, требования еще строже. Вспомогательные вещества — это наполнители и оболочка, помимо активного компонента, и они могут отличаться от оригинального препарата. Регламент требует, чтобы совпадали только активное вещество, лекарственная форма, способ применения и терапевтический эффект. Таким образом, это действительно не метод «найти пациентов, давать им лекарство в течение некоторого времени и смотреть, выздоровели ли они». Эффект на пациентах описывается другой серией исследований. Национальное управление медицинского страхования Китая организовало проведение исследований в реальной клинической практике в больницах. По состоянию на декабрь 2024 года охват составил 63 вида препаратов централизованных закупок, почти сто многопрофильных больниц третьего уровня и более 300,000 пациентов. Результаты не имели отличий от оригинальных препаратов. Например, при приеме метформина показатель достижения целевого уровня гликированного гемоглобина составил 83.4% в группе дженериков и 78.9% в группе оригинального препарата. Напротив, показатель достижения целевого уровня глюкозы в крови натощак составил 83.8% в группе дженериков и 87.6% в группе оригинального препарата. Показатели обеих групп колебались относительно друг друга. В январе 2025 года некоторые врачи публично заявили, что препараты централизованных закупок вызывают такие эффекты, как «давление не падает, анестезия не усыпляет, слабительное не действует». Управление медицинского страхования и орган по контролю за лекарствами проверили 7 больниц в Шанхае, и вывод был таков: эти утверждения в основном основаны на пересказах и личных ощущениях. То самое слабительное, которое было упомянуто, на тот момент еще не начало использоваться в больницах. В тот же период было также признано, что проблемные препараты действительно попадались. Из более чем 1600 отобранных продуктов в первых 9 партиях, 9 были дисквалифицированы из-за рисков качества. Из этих 9 препаратов, 6 были импортными (включая 3 оригинальных препарата), а 3 были отечественными. Вы можете предпринять две вещи. Во-первых, если вы хотите продолжать использовать оригинальный препарат, его обычно все еще можно получить. Централизованные закупки составляют лишь от 60% до 80% объема закупок больниц, остальное определяется самими больницами. Оригинальные препараты не запрещены, но ценой является необходимость доплачивать из собственного кармана. Во-вторых, после смены лекарства при хронических заболеваниях не делайте выводы на основе ощущений; следите за артериальным давлением, уровнем глюкозы и гликированным гемоглобином согласно разделу 16, пункту 3 (записывайте каждый показатель в один и тот же блокнот). Если состояние действительно ухудшится, обратитесь к врачу и попросите врача сообщить о побочных эффектах лекарства, не прекращайте прием препарата самостоятельно.

Моя заметка