12Доказательства A

Предпочтительнее выбирать дженерики, прошедшие оценку сходства, и препараты, включённые в государственный тендер

Во второй партии товаров, отобранных на тендер, средняя цена снизилась на 53%, а в некоторых случаях — на 93%. По состоянию на апрель 2026 года уже проведено 11 таких тендеров, охвативших 490 наименований лекарств. Если при назначении или покупке спросить о препаратах из тендера, можно сэкономить значительную сумму, ведь их состав полностью идентичен более дорогим аналогам.

Затраты

Практически ничего не стоит. При назначении лекарства врач…

Польза

Во второй партии товаров, отобранных на государственный тендер, средняя цена снизилась на 53%, а максимальное…

Затраты

Практически ничего не стоит. При назначении лекарства врачом или при покупке в аптеке просто спросите: «Есть ли в наличии препараты из государственного тендера, выпускаемые под общим названием?».

Польза

Во второй партии товаров, отобранных на государственный тендер, средняя цена снизилась на 53%, а максимальное снижение достигло 93%. По состоянию на апрель 2026 года уже проведено 11 таких тендеров, охвативших 490 наименований лекарств. Количество препаратов, прошедших или признанных соответствующими по оценке сходства, достигло 1695. Это примерно две трети всех широко применяемых в клинической практике химических препаратов (официальные данные Китая за 2020–2026 гг.).

Первоисточники

国家医疗保障局 (2020). 第二批国家组织药品集中采购和使用工作答记者问. https://www.nhsa.gov.cn/art/2020/1/17/art_38_2264.html;国家医疗保障局 (2026). 国务院政策例行吹风会:健全全周期全渠道药品价格形成机制. http://www.nhsa.gov.cn/art/2026/4/15/art_14_20221.html;国务院办公厅 (2016). 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8 号). https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2016-03/05/content_5049364.htm;国家食品药品监督管理总局 (2016). 关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等 3 个技术指导原则的通告(2016 年第 61 号)附件 1、附件 3,海南省药品监督管理局转载. https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ztzl/fzy/201607/t20160720_1591587.html;国家医疗保障局 (2024). 集采药品质量严格监管,企业检查和品种抽检两个「全覆盖」. https://www.nhsa.gov.cn/art/2024/12/30/art_52_15287.html;国家医疗保障局 (2025). 医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访. https://www.nhsa.gov.cn/art/2025/2/9/art_14_15647.html

Открыть источник
Примечание автора

Существует спорный момент: часто утверждают, что «оценка сходства проверяет лишь состав, но не эффективность». В этом есть доля истины. При проверке берут здоровых добровольцев, дают им препарат, затем анализируют концентрацию лекарства в крови и сравнивают полученную кривую с такой же кривой у оригинального препарата; если она попадает в диапазон от 80% до 125%, считается, что препарат прошёл проверку. Для лекарств, где даже небольшое отклонение дозы может быть опасным, требования строже. Вспомогательные вещества, помимо активного компонента, могут отличаться от таковых у оригинального препарата. Законодательство требует лишь одинакового активного компонента, формы выпуска, способа применения и терапевтического действия. Таким образом, проверка не подразумевает длительное лечение пациентов и оценку их состояния. Эффективность у людей изучается отдельно. Управление медстраховки КНР провело реальные исследования в больницах: по состоянию на декабрь 2024 года в них участвовали почти 100 ведущих медицинских учреждений, более 300 тысяч пациентов и 63 препарата из тендера. Результаты показали, что их действие ничем не отличается от оригинальных лекарств. Например, у пациентов, принимавших метформин, доля достигших нормы уровня гликированного гемоглобина составила 83,4% в группе дженериков и 78,9% в группе оригинального препарата; при этом по уровню глюкозы натощак показатели поменялись местами: 83,8% против 87,6%. В январе 2025 года некоторые врачи утверждали, что препараты из тендера «не снижают давление, не вызывают сонливость от анестезии и не помогают от диареи». Проверка в семи больницах Шанхая, проведённая Управлением медстраховки и органами по контролю за лекарствами, показала, что эти утверждения в основном основаны на слухах и личных ощущениях; упомянутый препарат от диареи в тот момент ещё даже не применялся в клиниках. В ходе проверки также признали, что в некоторых случаях выявлялись проблемные препараты. Из более чем 1600 наименований, отобранных в первых девяти тендерах, 9 были исключены из-за рисков качества; среди них 6 — импортные препараты (включая 3 оригинальных), а 3 — китайские. Два важных вывода можно сделать. Во-первых, если вы хотите продолжать принимать оригинальный препарат, это обычно возможно: тендер покрывает лишь 60–80% закупок больниц, остальное решают сами медицинские учреждения, а запрет на оригинальные лекарства отсутствует, хотя их стоимость выше. Во-вторых, при смене препарата для лечения хронических заболеваний не полагайтесь лишь на собственные ощущения: согласно пункту 3 раздела 16, записывайте показатели давления, уровень глюкозы и гликированного гемоглобина в одну тетрадь. Если они начнут ухудшаться, обратитесь к врачу, попросите его зарегистрировать возможные побочные эффекты, но не прекращайте приём лекарства самостоятельно.

Моя заметка